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研究简报

证据与政策库

每条路径都链接到负责该决策的官方机构。

18 条来源记录

方法论

路径信息以监管、HTA 和支付方的官方资料为依据。请结合引用政策中的适用条件和生效日期使用,并在“内容与使用说明”中了解适用范围。

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市场 / 范围官方证据记录类型政策 / 资料日期最近核验
欧洲
🇩🇪 德国DE-S01 · EMA / EC · 药品上市许可;上市许可申请前指导官方集中程序适用范围、CHMP/EC 职责、EU 范围内有效性欧盟(EU)集中审批法律框架最近更新: 现行🇩🇪 德国DE-S01 · EMA / EC · 药品上市许可;上市许可申请前指导官方集中程序适用范围、CHMP/EC 职责、EU 范围内有效性欧盟(EU)集中审批法律框架最近更新: 现行🇩🇪 德国DE-S02 · BfArM · 国家程序;分散式程序(DCP)官方BfArM/PEI 职责边界、DCP/MRP/国家程序德国现行程序最近更新: 已在线实时核验🇩🇪 德国DE-S02 · BfArM · 国家程序;分散式程序(DCP)官方BfArM/PEI 职责边界、DCP/MRP/国家程序德国现行程序最近更新: 已在线实时核验🇩🇪 德国DE-S03 · G-BA · 药品获益评估 / 早期获益评估流程(Ablauf der frühen Nutzenbewertung)官方第 1 天(day-1)提交资料、3+3 个月、ACT、第 7 个月价格《药品市场重组法》(AMNOG)自2011年1月1日起生效最近更新: 2026年现行版本🇩🇪 德国DE-S03 · G-BA · 药品获益评估 / 早期获益评估流程(Ablauf der frühen Nutzenbewertung)官方第 1 天(day-1)提交资料、3+3 个月、ACT、第 7 个月价格《药品市场重组法》(AMNOG)自2011年1月1日起生效最近更新: 2026年现行版本🇩🇪 德国DE-S04 · G-BA / KBV · 额外获益类别;早期获益评估官方获益程度/确定性、患者亚组、决议字段现行最近更新: 已在线实时核验🇩🇪 德国DE-S04 · G-BA / KBV · 额外获益类别;早期获益评估官方获益程度/确定性、患者亚组、决议字段现行最近更新: 已在线实时核验🇩🇪 德国DE-S05 · G-BA · 新药:EU 评估后的程序规则官方EU JCA 与德国 AMNOG 的衔接2025-07最近更新: 现行实施安排🇩🇪 德国DE-S06 · GKV-Spitzenverband · AMNOG 谈判 §130b SGB V官方前 6 个月、第 7 个月、谈判、价格规则、Mischpreis、取消 EU 价格参考现行规则最近更新: 截至2026年现行🇩🇪 德国DE-S07 · BMG / GKV-SV · Medizinforschungsgesetz;保密偿付金额官方研发资格、9%、保密金额2024年法律;相关选项自2025年起适用最近更新: 临时措施有效至2028年6月30日🇩🇪 德国DE-S07 · BMG / GKV-SV · Medizinforschungsgesetz;保密偿付金额官方研发资格、9%、保密金额2024年法律;相关选项自2025年起适用最近更新: 临时措施有效至2028年6月30日🇩🇪 德国DE-S08 · G-BA · GKV-FinStG 法定任务及当前孤儿药 >€30m 案例官方孤儿药获益推定/门槛/再评估阈值于2022年11月调整最近更新: 2026年现行案例🇩🇪 德国DE-S08 · G-BA · GKV-FinStG 法定任务及当前孤儿药 >€30m 案例官方孤儿药获益推定/门槛/再评估阈值于2022年11月调整最近更新: 2026年现行案例🇩🇪 德国DE-S09 · German federal law · SGB V §130e:疗效可比的受专利保护药品折扣合同官方适用类别、药品组界定、跨活性成分招标、处方优选与医学例外2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本🇩🇪 德国DE-S10 · G-BA · Arzneimittel-Richtlinie(药品指令)官方门诊处方、限制、aut-idem、生物类似药、Anlage XII现行框架最近更新: 自2026年7月23日起生效🇩🇪 德国DE-S11 · KBV · 经济性处方;早期获益评估与 Praxisbesonderheit 过渡官方处方经济性、2026 年后新协议的全国性例外取消及旧协议过渡现行最近更新: 改革于 2026-07-30 生效🇩🇪 德国DE-S11 · KBV · 经济性处方;早期获益评估与 Praxisbesonderheit 过渡官方处方经济性、2026 年后新协议的全国性例外取消及旧协议过渡现行最近更新: 改革于 2026-07-30 生效🇩🇪 德国DE-S12 · BMG · 医院融资;住院费用结算官方双元融资、DRG、ZE、药品成本打包现行最近更新: 医院页面信息截至2026年1月5日🇩🇪 德国DE-S12 · BMG · 医院融资;住院费用结算官方双元融资、DRG、ZE、药品成本打包现行最近更新: 医院页面信息截至2026年1月5日🇩🇪 德国DE-S13 · InEK · NUB;依据 §6(2) KHEntgG 发布的 2026 年信息官方当地 NUB 谈判、ATMP 补充信息2026年周期最近更新: 2026-06-30🇩🇪 德国DE-S13 · InEK · NUB;依据 §6(2) KHEntgG 发布的 2026 年信息官方当地 NUB 谈判、ATMP 补充信息2026年周期最近更新: 2026-06-30🇩🇪 德国DE-S14 · G-BA · 应用伴随数据收集;ATMP-QS-RL;获益评估常见问题官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南(ATMP-QS)自2026年4月22日起生效🇩🇪 德国DE-S14 · G-BA · 应用伴随数据收集;ATMP-QS-RL;获益评估常见问题官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南(ATMP-QS)自2026年4月22日起生效🇩🇪 德国DE-S14 · G-BA · 应用伴随数据收集;ATMP-QS-RL;获益评估常见问题官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南(ATMP-QS)自2026年4月22日起生效🇩🇪 德国DE-S15 · BMG / GKV-SV / G-BA · 药品自付与偿付;固定金额;aut-idem官方患者自付、固定金额、替代、成熟期现行最近更新: 已于2026年8月1日核验🇩🇪 德国DE-S15 · BMG / GKV-SV / G-BA · 药品自付与偿付;固定金额;aut-idem官方患者自付、固定金额、替代、成熟期现行最近更新: 已于2026年8月1日核验🇩🇪 德国DE-S15 · BMG / GKV-SV / G-BA · 药品自付与偿付;固定金额;aut-idem官方患者自付、固定金额、替代、成熟期现行最近更新: 已于2026年8月1日核验🇩🇪 德国DE-S16 · German federal law / BMG · SGB V §130b 现行条文;GKV 缴费率稳定改革官方强制价量条款、法定调整后备机制、过渡与生效日期法律于 2026-07-10 通过;相关条款于 2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本🇩🇪 德国DE-S16 · German federal law / BMG · SGB V §130b 现行条文;GKV 缴费率稳定改革官方强制价量条款、法定调整后备机制、过渡与生效日期法律于 2026-07-10 通过;相关条款于 2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本🇩🇪 德国DE-S17 · European Commission / EMA · 欧盟 JCA 前期信息提交与 EMA IRIS 衔接官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02🇩🇪 德国DE-S17 · European Commission / EMA · 欧盟 JCA 前期信息提交与 EMA IRIS 衔接官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02🇩🇪 德国DE-S17 · European Commission / EMA · 欧盟 JCA 前期信息提交与 EMA IRIS 衔接官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02🇩🇪 德国DE-S18 · German federal law · SGB V §130b(7a):特别解约期限官方旧协议与仲裁裁决的适用范围、解约截止日期及替代前继续有效相关改革自 2026-07-30 生效最近更新: 解约截止日期 2026-10-01

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