证据与政策库
每条路径都链接到负责该决策的官方机构。
21 条来源记录
方法论
路径信息以监管、HTA 和支付方的官方资料为依据。请结合引用政策中的适用条件和生效日期使用，并在“内容与使用说明”中了解适用范围。
匹配的资料链接: 40
市场 / 范围官方证据记录类型政策 / 资料日期最近核验
欧洲
🇩🇪 德国官方第 1 天（day-1）提交资料、3+3 个月、ACT、第 7 个月价格《药品市场重组法》（AMNOG）自2011年1月1日起生效最近更新: 2026年现行版本
🇩🇪 德国官方第 1 天（day-1）提交资料、3+3 个月、ACT、第 7 个月价格《药品市场重组法》（AMNOG）自2011年1月1日起生效最近更新: 2026年现行版本
🇩🇪 德国官方前 6 个月、第 7 个月、谈判、价格规则、Mischpreis、取消 EU 价格参考现行规则最近更新: 截至2026年现行
🇩🇪 德国官方研发资格、9%、保密金额2024年法律；相关选项自2025年起适用最近更新: 临时措施有效至2028年6月30日
🇩🇪 德国官方研发资格、9%、保密金额2024年法律；相关选项自2025年起适用最近更新: 临时措施有效至2028年6月30日
🇩🇪 德国官方适用类别、药品组界定、跨活性成分招标、处方优选与医学例外2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本
🇩🇪 德国官方门诊处方框架、限制、aut-idem、生物类似药许可关系及附件XII；附件VIIa的列示不代表所有适应症均可替换现行框架；附件VIIa的4月和5月更新分别自2026年9月24日和25日起生效最近更新: 现行汇编版本自2026年9月25日起生效
🇩🇪 德国官方处方经济性、2026 年后新协议的全国性例外取消及旧协议过渡现行最近更新: 改革于 2026-07-30 生效
🇩🇪 德国官方处方经济性、2026 年后新协议的全国性例外取消及旧协议过渡现行最近更新: 改革于 2026-07-30 生效
🇩🇪 德国官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南（ATMP-QS）自2026年4月22日起生效
🇩🇪 德国官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南（ATMP-QS）自2026年4月22日起生效
🇩🇪 德国官方AbD、服务提供者限制、再评估、ATMP 质量现行最近更新: 先进治疗药物质量保障指南（ATMP-QS）自2026年4月22日起生效
🇩🇪 德国官方强制价量条款、法定调整后备机制、过渡与生效日期法律于 2026-07-10 通过；相关条款于 2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本
🇩🇪 德国官方强制价量条款、法定调整后备机制、过渡与生效日期法律于 2026-07-10 通过；相关条款于 2026-07-30 生效最近更新: 现行法律整合文本
🇩🇪 德国官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02
🇩🇪 德国官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02
🇩🇪 德国官方适用范围声明、同步通知、产品专用上传链接与提交日期变更2026-08-19最近更新: 2026-09-02
🇩🇪 德国官方旧协议与仲裁裁决的适用范围、解约截止日期及替代前继续有效相关改革自 2026-07-30 生效最近更新: 解约截止日期 2026-10-01
🇩🇪 德国官方2026年第四轮申请期、21日平台提交期限、可能进入JCA的药品范围及与国家报销的边界2025-11-28 年度工作计划；2026-09-22 公告最近更新: 2026-09-22
🇩🇪 德国官方2026年第四轮申请期、21日平台提交期限、可能进入JCA的药品范围及与国家报销的边界2025-11-28 年度工作计划；2026-09-22 公告最近更新: 2026-09-22
🇩🇪 德国官方2026年9月22日起的药房配送和冷链要求；2028年起的药房报酬调整提案程序；不改变单项产品报销2026-09-16 制定；2026-09-21 公布；主要规定 2026-09-22 生效；第 1 条第 11 项 2027-01-01 生效最近更新: 官方公报 2026-09-21
🇩🇪 德国官方2026年9月22日起的药房配送和冷链要求；2028年起的药房报酬调整提案程序；不改变单项产品报销2026-09-16 制定；2026-09-21 公布；主要规定 2026-09-22 生效；第 1 条第 11 项 2027-01-01 生效最近更新: 官方公报 2026-09-21
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