证据与政策库
每条路径都链接到负责该决策的官方机构。
17 条来源记录
方法论
路径信息以监管、HTA 和支付方的官方资料为依据。请结合引用政策中的适用条件和生效日期使用，并在“内容与使用说明”中了解适用范围。
匹配的资料链接: 22
市场 / 范围官方证据记录类型政策 / 资料日期最近核验
亚太（APAC）
🇯🇵 日本官方所选主体许可、产品承认及GMP流程；2025年8月临时英文参考，以日文原文为准。2025-08最近更新: 2025-08
🇯🇵 日本官方申报资料、60/90日、算定组织、不服、Chuikyo、供应、再算定2026-04-01生效最近更新: 2026年2月13日通知
🇯🇵 日本官方比较法/成本法和流程的直观概览2025年讨论材料最近更新: 2025
🇯🇵 日本官方收载后应用、评价对象、分析阶段、ICER调整2026-03-05版本最近更新: 2026-03-05
🇯🇵 日本官方2026年改革、SPA-SSS、供应支持、仿制药/成熟产品政策2026-03-05最近更新: 2026-03-05
🇯🇵 日本官方医院/地区处方集的定义及非强制性边界通知2023-07-07及2026-03-30最近更新: 已在线实时核验
🇯🇵 日本官方医院/地区处方集的定义及非强制性边界通知2023-07-07及2026-03-30最近更新: 已在线实时核验
🇯🇵 日本官方患者可负担性层面月度及年度上限自2026-08适用；后续阶段2027-08最近更新: 2026-07-31
🇯🇵 日本官方现行 NHI 药品清单、过渡使用日期和术语；品目级更新，不改变路径2026-10-14生效最近更新: 2026-10-14
🇯🇵 日本官方条件付承认资格、PMDA咨询、上市后义务及旧制过渡通知2026-02-27；2026-05-01适用；问答2026-04-30最近更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本官方条件付承认资格、PMDA咨询、上市后义务及旧制过渡通知2026-02-27；2026-05-01适用；问答2026-04-30最近更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本官方条件付承认资格、PMDA咨询、上市后义务及旧制过渡通知2026-02-27；2026-05-01适用；问答2026-04-30最近更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本官方指定批次、含前期协商的270日企业分析、H5关联品目及程序边界通知2026-02-13；医药品自2026-04-01适用最近更新: 2026-02-13
🇯🇵 日本官方2026年度新药总审评绩效目标与统计条件，不构成个别药品获批保证2026年度计划；2026-10-01起申请的统计说明最近更新: 2026年度
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