证据与政策库
每条路径都链接到负责该决策的官方机构。
29 条来源记录
方法论
路径信息以监管、HTA 和支付方的官方资料为依据。请结合引用政策中的适用条件和生效日期使用，并在“内容与使用说明”中了解适用范围。
匹配的资料链接: 37
市场 / 范围官方证据记录类型政策 / 资料日期最近核验
亚太（APAC）
🇸🇬 新加坡官方full/abridged/verification 路径、优先审评、参考机构现行框架最近更新: 2026-03-13
🇸🇬 新加坡官方申报资料形式审查、50 天目标时限、评估结果现行周转时限（TAT）最近更新: 2026-05-05
🇸🇬 新加坡官方HTA、价值定价及2027/2028年企业申报日历现行流程；日历于2026-10-08修订最近更新: 2026-10-08
🇸🇬 新加坡官方ACE/DAC、SDL、MAF、CDL 的职责现行科普资料单最近更新: 已在线实时核验
🇸🇬 新加坡官方议题遴选、评估、VBP/RSA、DAC、实施、监测/复审、RDF3.1版，2023年9月最近更新: 由2026年现行页面链接
🇸🇬 新加坡官方按适应症区分的癌症保障、补贴状态与索赔限额目录及限额截至2026-09-01最近更新: 2026-08-31
🇸🇬 新加坡官方补贴目的、居留身份、经济状况审查、资格条件现行补贴框架最近更新: 2025-01-02 / 2024-10-26
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🇸🇬 新加坡官方公共采购、SAP Business Network接入及分阶段开票要求分阶段自2026-08-03、2026-08-17及2027-01实施最近更新: 2026-10-14
🇸🇬 新加坡官方批准后变更、RMP 及使用数据要求现行框架最近更新: 2026-03-17/19
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🇸🇬 新加坡官方保险/MediSave 支付后的酌情最终援助2026-01-29最近更新: 2026-01-29
🇸🇬 新加坡官方包装配置注册条件及拟开展的轻微变更咨询2026-09-30最近更新: 2026-09-30
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🇸🇬 新加坡官方电子说明书通知、访问、GSL安全信息与监测条件2026-06-30最近更新: 2026-06
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🇸🇬 新加坡官方RWE在HTA中的辅助作用、数据适用性与报告2026-01最近更新: 1.0版，2026年1月
🇸🇬 新加坡官方真实世界外部对照的设计、数据质量、分析与局限2026-09最近更新: 1.0版，2026年9月
🇸🇬 新加坡官方评审服务要约、付款与受理、按日期收费及限定退款；区别于资助和价格／准入协议。2025-01-07最近更新: 2025-01-07
🇸🇬 新加坡官方六年药品采购预算、患者估算、公共机构净成本和情景要求；已发现的市场份额公式限制须独立复核。2024-07最近更新: 2024-07
🇸🇬 新加坡官方ACE经济模型成本及单位参考、不另作价格膨胀调整的指示和禁止用于患者账单估计的边界；须核对资源类别。2026-06最近更新: 2026-06
🇸🇬 新加坡官方企业指南v1.6全文：申请及评审流程、本地临床证据、经济评价参考情境、财务影响、协议及附件1清单；所引表格原文另行核对。2024-10最近更新: 2024-10
🇸🇬 新加坡官方v3.1指南全文：ACE主导提题、证据及参考情境、定价和实施、监测、RDF与疫苗附录、支持材料及RFI附件；企业主导规则及现行支付清单另行核对。2023-09最近更新: 2023-09
🇸🇬 新加坡官方九部分全文：评估与收载范围、诊断及临床路径、证据、模型代码和成本、监管及境外HTA时间。2024-12-04最近更新: 2024-12-04
🇸🇬 新加坡官方临床经济问题回应及事实纠正两表、字号不变、五页上限、Word提交及个案截止时间。官方链接标注2023年10月；正文未注明日期最近更新: 官方链接标注2023年10月
🇸🇬 新加坡官方公开模板中的价格与患者范围区分、供货报告、对账、续行及终止条款；约定数值与删节公式仍须依具体产品合同。日期未注明最近更新: 日期未注明
🇸🇬 新加坡官方注册资料、分路径参考报告、CMC声明及上市后变更要求；外部附件和法律另有适用范围。2026-04最近更新: 2026年4月指南；2026年6月1日起适用质量与生产控制声明要求
🇸🇬 新加坡官方注册资料、分路径参考报告、CMC声明及上市后变更要求；外部附件和法律另有适用范围。2026-04最近更新: 2026年4月指南；2026年6月1日起适用质量与生产控制声明要求
🇸🇬 新加坡官方入选产品的并行评价、管线遴选、邀请时间、信息共享同意、正常收费及非保证的首次HTA目标。2026-10-12最近更新: 2026-10-12
🇸🇬 新加坡官方入选产品的并行评价、管线遴选、邀请时间、信息共享同意、正常收费及非保证的首次HTA目标。2026-10-12最近更新: 2026-10-12
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🇸🇬 新加坡官方4月1日起正式接收、自愿使用的初始NDA/GDA/DMF范围及非eCTD渠道继续。2026-04-01最近更新: 2026-05-26
🇸🇬 新加坡官方指导版本、补贴与申领栏及各自实施日期；单一治疗的资格须另作产品个案核对。2026-10-05最近更新: 2026-10-05
仅供教育使用，不构成监管、定价或法律建议。