エビデンス・政策資料
各経路を、その意思決定を担う公的機関の情報に紐づけています。
620件の出典
方法論
経路情報は規制当局、HTA、支払者の公的資料に基づきます。出典の適用条件と発効日を確認し、「コンテンツと利用について」で利用範囲をご覧ください。
該当する資料: 758
市場／範囲公的エビデンス資料種類政策・参照日最終確認
APAC（アジア太平洋）
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🇩🇪 ドイツDE-S01 · EMA / EC · 医薬品の承認；承認申請前ガイダンス公的機関中央審査の範囲、CHMP/EC の役割、EU 域内での有効性EU中央審査方式の法的枠組み最新確認更新: 現行🇩🇪 ドイツDE-S01 · EMA / EC · 医薬品の承認；承認申請前ガイダンス公的機関中央審査の範囲、CHMP/EC の役割、EU 域内での有効性EU中央審査方式の法的枠組み最新確認更新: 現行🇩🇪 ドイツDE-S02 · BfArM · 国内手続；分散審査手続（DCP）公的機関BfArM/PEI の所管境界、DCP/MRP/国内手続ドイツの現行手続最新確認更新: 公開中のページで確認済み🇩🇪 ドイツDE-S02 · BfArM · 国内手続；分散審査手続（DCP）公的機関BfArM/PEI の所管境界、DCP/MRP/国内手続ドイツの現行手続最新確認更新: 公開中のページで確認済み🇩🇪 ドイツDE-S03 · G-BA · 医薬品の有用性評価 / 早期有用性評価の手順（Ablauf der frühen Nutzenbewertung）公的機関第1日（day-1）の資料提出、3+3か月、ACT、7か月目の価格AMNOG、2011-01-01施行最新確認更新: 2026年時点で現行🇩🇪 ドイツDE-S03 · G-BA · 医薬品の有用性評価 / 早期有用性評価の手順（Ablauf der frühen Nutzenbewertung）公的機関第1日（day-1）の資料提出、3+3か月、ACT、7か月目の価格AMNOG、2011-01-01施行最新確認更新: 2026年時点で現行🇩🇪 ドイツDE-S04 · G-BA / KBV · 追加的有用性の区分；早期有用性評価公的機関程度/確実性、サブグループ、決議項目現行最新確認更新: 公開中のページで確認済み🇩🇪 ドイツDE-S04 · G-BA / KBV · 追加的有用性の区分；早期有用性評価公的機関程度/確実性、サブグループ、決議項目現行最新確認更新: 公開中のページで確認済み🇩🇪 ドイツDE-S05 · G-BA · 新薬：EU 評価後の手続規則公的機関EU JCA と国内 AMNOG の連携2025-07最新確認更新: 現行の実施体制🇩🇪 ドイツDE-S06 · GKV-Spitzenverband · AMNOG 交渉 §130b SGB V公的機関最初の6か月、7か月目、交渉、価格規則、Mischpreis、EU 価格の除外現行規則最新確認更新: 2026年まで最新🇩🇪 ドイツDE-S07 · BMG / GKV-SV · Medizinforschungsgesetz；秘密償還額公的機関R&D 適格性、9%、秘密金額2024年法；2025年から選択可能最新確認更新: 2028-06-30までの暫定措置🇩🇪 ドイツDE-S07 · BMG / GKV-SV · Medizinforschungsgesetz；秘密償還額公的機関R&D 適格性、9%、秘密金額2024年法；2025年から選択可能最新確認更新: 2028-06-30までの暫定措置🇩🇪 ドイツDE-S08 · G-BA · GKV-FinStG の法定業務および現在のオーファン >€30m 案件公的機関オーファンの推定/閾値/再評価閾値は2022年11月変更最新確認更新: 2026年の現行事例🇩🇪 ドイツDE-S08 · G-BA · GKV-FinStG の法定業務および現在のオーファン >€30m 案件公的機関オーファンの推定/閾値/再評価閾値は2022年11月変更最新確認更新: 2026年の現行事例米州
🇺🇸 米国US-S01 · FDA · 開発・承認プロセス／迅速承認公的機関承認、迅速化プログラム、検証／撤回。カバレッジは対象外現行ページ／AA四半期データは2026-03-31まで最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S02 · CMS · Medicare Coverage CenterおよびMedicare Coverage Database公的機関NCD／LCD／給付ならびに合理性・必要性の境界現行最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S03 · CMS · Part B薬剤およびASP報告公的機関ASP報告／支払い。製品別の正確なファイル確認が必要2026年四半期ファイル最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S04 · CMS · HCPCS四半期コーディングおよびOPPSパススルー公的機関コーディング／支払区分。カバレッジは対象外2026年第2四半期／現行OPPS資料最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S05 · CMS · Part Dフォーミュラリー・ガイダンスおよびBenefit Manual第6章公的機関P&T、審査、保護クラスおよびフォーミュラリー基準CY2026／現行マニュアル最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S06 · CMS · Medicare Drug Price Negotiation：選定薬および交渉価格公的機関MFPの選定／価格／実施。選定製品のみ初回MFPは2026-01-01発効最新確認更新: 2026-07🇺🇸 米国US-S07 · CMS · CY2026 Part D Redesign Program最終実施要領公的機関2026年の給付／負担および選定薬のフォーミュラリー規則2025-04-07／CY2026最新確認更新: 2025-04-07🇺🇸 米国US-S08 · CMS Medicaid · Medicaid処方薬／MDRP公的機関NDRA、カバレッジ、AMP／Best Price／URA。州での実施は別途現行プログラムおよび2026年公表資料最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S09 · CMS Medicaid · 州の処方薬リソース／追加リベート契約公的機関州ごとのPDL／PA／リベートの差異。対象州ごとの確認が必要2026年まで最新最新確認更新: 2026-05🇺🇸 米国US-S10 · HRSA · 340B Drug Pricing Program — 製造業者公的機関PPAおよび上限価格の義務。支払者カバレッジは対象外現行最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S11 · FTC · PBM中間報告書およびRebate Walls報告書公的機関公的な市場調査エビデンス。すべての契約に共通する規則ではない2024年中間報告／2025年第2次報告最新確認更新: 2025-01🇺🇸 米国US-S12 · VA · Veterans Health Care Act／PPAおよびFederal Ceiling Price公的機関VA法定契約／FCP。対象薬と契約の個別確認が必要2026年年次ガイダンス最新確認更新: 2026🇺🇸 米国US-S13 · CMS · SSA §1847Aに基づくWACの法定定義公的機関WACは値引きを除外したリスト価格。解説規則は旧版だが定義は現行法定定義最新確認更新: 現行法令🇺🇸 米国US-S14 · CMS · 外来処方薬最終規則公的機関AMP／FUL／仕入費用の背景。詳細は現行公表資料が優先CMS-2345-FC最終規則最新確認更新: 現行枠組み🇺🇸 米国US-S15 · U.S. Department of Labor · ERISA／PBMプラン監督資料公的機関ERISAプラン／PBMの境界を示す資料。提案段階であり最終規則ではないPBM情報開示規則案、2026-01-30最新確認更新: 2026-02-27教育目的のみ。規制、価格、法務上の助言ではありません。