エビデンス・政策資料
各経路を、その意思決定を担う公的機関の情報に紐づけています。
18件の出典
方法論
経路情報は規制当局、HTA、支払者の公的資料に基づきます。出典の適用条件と発効日を確認し、「コンテンツと利用について」で利用範囲をご覧ください。
該当する資料: 19
市場／範囲公的エビデンス資料種類政策・参照日最終確認
APAC（アジア太平洋）
🇮🇳 インド公的機関分類・販売目的CT許可・事業許可・安全性監視の選定条文。別途2026年改正と併読し、完全な現行統合法令とはしない。2019年制定・2022年までの統合版最新確認更新: 2019年制定・2022年までの統合版
🇮🇳 インド公的機関公表時点の選定基準・384薬・医療水準。NLEM自体は制度給付・調達を成立させない。2022-09-13最新確認更新: 2022-09-13
🇮🇳 インド公的機関利用部局・テーマ・TAC／理事会・実施の選定部分。全薬共通閾値や製品給付を確立しない。2022最新確認更新: 2022
🇮🇳 インド公的機関契約・診療場面・免責・限度額・商品選択のFAQを選読。個別給付には実際の契約が必要。2024年5月29日基本通達の指針を含む最新確認更新: 2024年5月29日基本通達の指針を含む
🇮🇳 インド公的機関物理13頁：必須後発薬の供給・調達・品質・倉庫・DVDMS。計画目標は実在庫の証明ではない。2026–27年度最新確認更新: 2026–27年度
🇮🇳 インド公的機関過去の財源背景：2022–23年自己負担43.4%。現行患者負担率や保険給付ではない。2026-05-27公表・2022–23年データ最新確認更新: 2026-05-27公表・2022–23年データ
🇮🇳 インド公的機関分類とQ79–96の根拠・免除・第IV相・許可を選読。公式説明を規則・後続2026年文書と併読。2025最新確認更新: 2025
🇮🇳 インド公的機関1頁全文：実販売開始を起算点とし、統合報告でもデータは区別する。新たな販売許可ではない。2026-04-21最新確認更新: 2026-04-21
🇮🇳 インド公的機関1頁全文：関連輸入販売申請は包括的IND評価対象。インドGCT参加は自動免除ではない。2026-08-10最新確認更新: 2026-08-10
🇮🇳 インド公的機関英語実体条文6–9頁：試験用製造・事前通知改正。販売目的許可は免除しない。2026-01-20・公布から45日経過後に施行最新確認更新: 2026-01-20・公布から45日経過後に施行
🇮🇳 インド公的機関第31条第2但書：輸入時残存有効期間。1年規則と生物製剤・放射性医薬品に60%を認め得る条項。通知2026-10-16・官報2026-10-28・公布日施行最新確認更新: 通知2026-10-16・官報2026-10-28・公布日施行
🇮🇳 インド
公的機関英語5–7頁、特に第15項：他の既存製造業者の同一薬導入例外・12か月・1か月以内の様式IA・価格上限維持。2026-06-30・公布日施行最新確認更新: 2026-06-30・公布日施行
🇮🇳 インド公的機関定義・第4–5、13–16、19–21、32項・附表Iを選読。第15項は2026年6月改正と併読。後続全命令・免除は未確認。2013年・2023-05-25までの改正統合最新確認更新: 2013年・2023-05-25までの改正統合
🇮🇳 インド公的機関日付付きの収載・非収載監視とWPI説明。現行NPPA製品別命令をすべて確認したとはしない。2026-08-07最新確認更新: 2026-08-07
🇮🇳 インド公的機関パッケージ・入院／日帰り・事前承認・請求手続の選定構造のみ。2026年の現行料金・件数・州別調整ではない。2020年9月文書・州公式サイト写し最新確認更新: 2020年9月文書・州公式サイト写し
🇮🇳 インド公的機関適格入院治療・70歳拡張・公的無料薬支援。個人資格・薬品在庫・地域パッケージ詳細は証明しない。2026-08-07最新確認更新: 2026-08-07
🇮🇳 インド公的機関実績報告85–86頁・議会答弁で受給者・処方集・診療所薬局・ALC構造を確認。2026年1月調達政策全文は未確認で、旧金額基準を現行としない。2025年実績（2026年1月掲載）・答弁2025-08-08最新確認更新: 2025年実績（2026年1月掲載）・答弁2025-08-08
🇮🇳 インド公的機関実績報告85–86頁・議会答弁で受給者・処方集・診療所薬局・ALC構造を確認。2026年1月調達政策全文は未確認で、旧金額基準を現行としない。2025年実績（2026年1月掲載）・答弁2025-08-08最新確認更新: 2025年実績（2026年1月掲載）・答弁2025-08-08
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