エビデンス・政策資料
各経路を、その意思決定を担う公的機関の情報に紐づけています。
17件の出典
方法論
経路情報は規制当局、HTA、支払者の公的資料に基づきます。出典の適用条件と発効日を確認し、「コンテンツと利用について」で利用範囲をご覧ください。
該当する資料: 22
市場／範囲公的エビデンス資料種類政策・参照日最終確認
APAC（アジア太平洋）
🇯🇵 日本公的機関業許可・製品承認・GMP手続の該当部分。2025年8月暫定英訳、日本語原文優先。2025-08最新確認更新: 2025-08
🇯🇵 日本公的機関申請資料、60日／90日、算定組織、不服申立て、中医協、供給、再算定2026-04-01適用最新確認更新: 2026-02-13付通知
🇯🇵 日本公的機関新薬の初期薬価、市場価格、再算定、薬価維持制度、費用対効果評価、成熟期ライフサイクル2026-04-01適用最新確認更新: 2026-02-13付通知
🇯🇵 日本公的機関比較方式・原価方式及び手順の図解2025年の検討資料最新確認更新: 2025
🇯🇵 日本公的機関収載後の活用、対象、分析段階、ICERによる調整2026-03-05版最新確認更新: 2026-03-05
🇯🇵 日本公的機関2026年改革、SPA-SSS、供給支援、後発品・成熟製品政策2026-03-05最新確認更新: 2026-03-05
🇯🇵 日本公的機関要件を満たす症例の一時的な出来高算定2026-02-13最新確認更新: 2026-02-13
🇯🇵 日本公的機関院内・地域フォーミュラリの定義及び非強制性の境界通知2023-07-07及び2026-03-30最新確認更新: 公開中のページで確認済み
🇯🇵 日本公的機関院内・地域フォーミュラリの定義及び非強制性の境界通知2023-07-07及び2026-03-30最新確認更新: 公開中のページで確認済み
🇯🇵 日本公的機関院内・地域フォーミュラリの定義及び非強制性の境界通知2023-07-07及び2026-03-30最新確認更新: 公開中のページで確認済み
🇯🇵 日本公的機関患者の負担可能性の層月額・年間上限は2026-08開始、次段階は2027-08最新確認更新: 2026-07-31
🇯🇵 日本公的機関現行の薬価基準収載品目、経過措置期限、用語；品目単位の更新で経路変更なし2026-10-14適用最新確認更新: 2026-10-14
🇯🇵 日本公的機関日本：薬価維持には企業要件も必要2026-04-01適用・薬価維持第9節最新確認更新: 2026年2月13日通知
🇯🇵 日本公的機関条件付承認の該当性、PMDA相談、承認後義務及び経過措置通知2026-02-27・2026-05-01適用・Q&A2026-04-30最新確認更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本公的機関条件付承認の該当性、PMDA相談、承認後義務及び経過措置通知2026-02-27・2026-05-01適用・Q&A2026-04-30最新確認更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本公的機関条件付承認の該当性、PMDA相談、承認後義務及び経過措置通知2026-02-27・2026-05-01適用・Q&A2026-04-30最新確認更新: 2026-04-30
🇯🇵 日本公的機関指定時期、分析前協議を含む270日、H5類似品目及び手続の範囲通知2026-02-13・医薬品は2026-04-01適用最新確認更新: 2026-02-13
🇯🇵 日本公的機関2026年度新医薬品の総審査期間目標と統計上の条件であり、個別承認の保証ではない2026年度計画・2026-10-01以降申請の統計注記最新確認更新: 2026年度
教育目的のみ。規制、価格、法務上の助言ではありません。