エビデンス・政策資料
各経路を、その意思決定を担う公的機関の情報に紐づけています。
29件の出典
方法論
経路情報は規制当局、HTA、支払者の公的資料に基づきます。出典の適用条件と発効日を確認し、「コンテンツと利用について」で利用範囲をご覧ください。
該当する資料: 37
市場／範囲公的エビデンス資料種類政策・参照日最終確認
APAC（アジア太平洋）
🇸🇬 シンガポール公的機関完全審査（full）／簡略審査（abridged）／検証審査（verification）、優先審査、参照規制当局現行枠組み最新確認更新: 2026-03-13
🇸🇬 シンガポール公的機関ドシエのスクリーニング、50日目標、評価結果現行TAT最新確認更新: 2026-05-05
🇸🇬 シンガポール公的機関HTA・価値に基づく価格設定と2027/2028年企業提出日程現行手順；日程は2026年10月8日改訂最新確認更新: 2026-10-08
🇸🇬 シンガポール公的機関ACE／DAC、SDL、MAF、CDLの役割現行の啓発用ファクトシート最新確認更新: 公開中のページで確認済み
🇸🇬 シンガポール公的機関テーマ選定、評価、VBP／RSA、DAC、実施、モニタリング／レビュー、RDF第3.1版、2023年9月最新確認更新: 2026年の現行ページからリンク
🇸🇬 シンガポール公的機関SDL・MAFリストの版と施設別供給可否2026年9月1日版リスト最新確認更新: 2026-08-31
🇸🇬 シンガポール公的機関適応別がん保障・補助区分・請求限度額2026年9月1日時点のリスト・限度額最新確認更新: 2026-08-31
🇸🇬 シンガポール公的機関助成目的、在留資格、所得審査、適格性現行の助成制度枠組み最新確認更新: 2025-01-02 / 2024-10-26
🇸🇬 シンガポール公的機関助成目的、在留資格、所得審査、適格性現行の助成制度枠組み最新確認更新: 2025-01-02 / 2024-10-26
🇸🇬 シンガポール公的機関公共調達・SAP Business Network登録と段階的請求要件2026年8月3日・8月17日・2027年1月から段階導入最新確認更新: 2026-10-14
🇸🇬 シンガポール公的機関承認後変更、RMPおよび使用状況データの提出要請現行枠組み最新確認更新: 2026-03-17/19
🇸🇬 シンガポール公的機関承認後変更、RMPおよび使用状況データの提出要請現行枠組み最新確認更新: 2026-03-17/19
🇸🇬 シンガポール公的機関保険／MediSave適用後の裁量的な最終支援2026-01-29最新確認更新: 2026-01-29
🇸🇬 シンガポール公的機関製品登録の範囲と市販後措置2026-04-09最新確認更新: 2026-04-09
🇸🇬 シンガポール公的機関包装構成の登録条件と予定される軽微変更の意見募集2026-09-30最新確認更新: 2026-09-30
🇸🇬 シンガポール公的機関包装構成の登録条件と予定される軽微変更の意見募集2026-09-30最新確認更新: 2026-09-30
🇸🇬 シンガポール公的機関電子添付文書の通知・アクセス・GSL安全情報及び監視条件2026-06-30最新確認更新: 2026-06
🇸🇬 シンガポール公的機関電子添付文書の通知・アクセス・GSL安全情報及び監視条件2026-06-30最新確認更新: 2026-06
🇸🇬 シンガポール公的機関HTAにおけるRWEの補完的役割・適合性・報告2026-01最新確認更新: 第1.0版、2026年1月
🇸🇬 シンガポール公的機関実臨床外部対照の設計・データ品質・解析・限界2026-09最新確認更新: 第1.0版、2026年9月
🇸🇬 シンガポール公的機関審査サービス契約・支払受理・日付別料金・限定返金。給付・価格アクセス契約とは別。2025-01-07最新確認更新: 2025-01-07
🇸🇬 シンガポール公的機関6年間の薬剤取得費予算、患者推計、公的機関の純費用、シナリオ指示。市場シェア式の既知の制約は別計算で照合する。2024-07最新確認更新: 2024-07
🇸🇬 シンガポール公的機関ACE経済モデル用の費用・単位、追加インフレ調整不要の指示、患者請求額への転用禁止。使用する資源区分との一致を確認する。2026-06最新確認更新: 2026-06
🇸🇬 シンガポール公的機関企業向け指針v1.6全文：申請・審査、国内臨床根拠、経済評価の基準、財政影響、合意、附録1。参照先のフォーム本体は別途確認。2024-10最新確認更新: 2024-10
🇸🇬 シンガポール公的機関v3.1指針全文：ACE主導の課題選定、根拠と基準分析、価格・実施・監視、RDF・ワクチン付録、補足資料・RFI。企業主導規則と現行支払リストは別途確認。2023-09最新確認更新: 2023-09
🇸🇬 シンガポール公的機関全9節：評価・収載範囲、診断・診療経路、根拠、モデル・コード・費用、規制と海外HTAの予定。2024-12-04最新確認更新: 2024-12-04
🇸🇬 シンガポール公的機関臨床・経済的論点と事実訂正の2表、文字サイズ維持、5ページ上限、Wordと個別期限。公式リンクの表記は2023年10月、本文の日付は未記載最新確認更新: 公式リンクの表記は2023年10月
🇸🇬 シンガポール公的機関公開ひな型の価格と患者範囲・供給報告・照合・継続と終了。合意値・削除算式は個別製品契約で確認する。日付の記載なし最新確認更新: 日付の記載なし
🇸🇬 シンガポール公的機関登録資料・経路別参照報告・CMC申告・承認後変更要件。外部別紙・法令は別途確認が必要。2026-04最新確認更新: 2026年4月版ガイダンス、2026年6月1日から品質・製造管理に関する申告要件を適用
🇸🇬 シンガポール公的機関登録資料・経路別参照報告・CMC申告・承認後変更要件。外部別紙・法令は別途確認が必要。2026-04最新確認更新: 2026年4月版ガイダンス、2026年6月1日から品質・製造管理に関する申告要件を適用
🇸🇬 シンガポール公的機関選定製品の並行評価、調査・招待時期、同意、通常手数料と保証のない初回HTA目標。2026-10-12最新確認更新: 2026-10-12
🇸🇬 シンガポール公的機関選定製品の並行評価、調査・招待時期、同意、通常手数料と保証のない初回HTA目標。2026-10-12最新確認更新: 2026-10-12
🇸🇬 シンガポール公的機関選定製品の並行評価、調査・招待時期、同意、通常手数料と保証のない初回HTA目標。2026-10-12最新確認更新: 2026-10-12
🇸🇬 シンガポール公的機関4月1日の正式受付、任意利用の初期NDA/GDA/DMF対象と非eCTD継続。2026-04-01最新確認更新: 2026-05-26
🇸🇬 シンガポール公的機関ガイダンス版、助成・給付欄及び各実施日。個々の治療要件は製品別に確認する。2026-10-05最新確認更新: 2026-10-05
教育目的のみ。規制、価格、法務上の助言ではありません。