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근거·정책 자료실

각 경로를 해당 의사결정을 담당하는 공식 기관의 자료와 연결합니다.

21개 출처기록

방법론

경로 정보는 규제기관, HTA 및 지불기관의 공식 자료에 기반합니다. 인용 정책의 적용 조건과 시행일을 확인하고 ‘콘텐츠 및 이용 안내’에서 활용 범위를 살펴보세요.

검색된 문서: 40

시장·범위공식 근거 자료유형정책·자료일최근 확인
유럽
🇩🇪 독일공식중앙집중절차 범위, CHMP/EC 역할, EU 내 유효성EU 중앙집중식 법적 체계최근 업데이트: 현행
🇩🇪 독일공식중앙집중절차 범위, CHMP/EC 역할, EU 내 유효성EU 중앙집중식 법적 체계최근 업데이트: 현행
🇩🇪 독일공식BfArM/PEI 관할 경계, DCP/MRP/국가 절차현행 독일 절차최근 업데이트: 실시간 확인
🇩🇪 독일공식BfArM/PEI 관할 경계, DCP/MRP/국가 절차현행 독일 절차최근 업데이트: 실시간 확인
🇩🇪 독일공식제1일(day-1) 자료 제출, 3+3개월, ACT, 7개월째 가격AMNOG 2011-01-01 시행최근 업데이트: 2026년 기준 현행
🇩🇪 독일공식제1일(day-1) 자료 제출, 3+3개월, ACT, 7개월째 가격AMNOG 2011-01-01 시행최근 업데이트: 2026년 기준 현행
🇩🇪 독일공식정도/확실성, 하위군, 결정 항목현행최근 업데이트: 실시간 확인
🇩🇪 독일공식정도/확실성, 하위군, 결정 항목현행최근 업데이트: 실시간 확인
🇩🇪 독일공식EU JCA와 국가 AMNOG의 연계2025-07최근 업데이트: 현행 시행 체계
🇩🇪 독일공식최초 6개월, 7개월째, 협상, 가격 규칙, Mischpreis, EU 가격 제외현행 규정최근 업데이트: 2026년까지 최신 상태
🇩🇪 독일공식R&D 적격성, 9%, 비공개 금액2024년 법률; 2025년부터 선택 가능최근 업데이트: 2028-06-30까지 한시 적용
🇩🇪 독일공식R&D 적격성, 9%, 비공개 금액2024년 법률; 2025년부터 선택 가능최근 업데이트: 2028-06-30까지 한시 적용
🇩🇪 독일공식희귀의약품 추정/기준액/재평가2022년 11월 기준값 변경최근 업데이트: 2026년 현행 사례
🇩🇪 독일공식희귀의약품 추정/기준액/재평가2022년 11월 기준값 변경최근 업데이트: 2026년 현행 사례
🇩🇪 독일공식대상 계열, 의약품군 정의, 유효성분 간 입찰, 우선처방 및 의학적 예외2026-07-30 시행최근 업데이트: 현행 통합 법률
🇩🇪 독일공식외래 처방 체계, 제한, aut-idem, 바이오시밀러 허가 관계 및 부속서 XII; 부속서 VIIa 등재만으로 모든 적응증의 대체가 허용되지는 않음현행 체계; 부속서 VIIa의 4월·5월 개정은 각각 2026-09-24와 2026-09-25에 발효최근 업데이트: 현행 통합본 2026-09-25 발효
🇩🇪 독일공식경제적 처방, 2026년 이후 신규 합의의 전국 예외 폐지 및 기존 합의 경과조치현행최근 업데이트: 개혁 2026-07-30 시행
🇩🇪 독일공식경제적 처방, 2026년 이후 신규 합의의 전국 예외 폐지 및 기존 합의 경과조치현행최근 업데이트: 개혁 2026-07-30 시행
🇩🇪 독일공식이원적 재정, DRG, ZE, 의약품 비용 포괄현행최근 업데이트: 병원 페이지 기준일 2026-01-05
🇩🇪 독일공식이원적 재정, DRG, ZE, 의약품 비용 포괄현행최근 업데이트: 병원 페이지 기준일 2026-01-05
🇩🇪 독일공식현지 NUB 협상, ATMP 보충2026년 주기최근 업데이트: 2026-06-30
🇩🇪 독일공식현지 NUB 협상, ATMP 보충2026년 주기최근 업데이트: 2026-06-30
🇩🇪 독일공식AbD, 의료제공자 제한, 재평가, ATMP 품질현행최근 업데이트: ATMP-QS 2026-04-22 시행
🇩🇪 독일공식AbD, 의료제공자 제한, 재평가, ATMP 품질현행최근 업데이트: ATMP-QS 2026-04-22 시행
🇩🇪 독일공식AbD, 의료제공자 제한, 재평가, ATMP 품질현행최근 업데이트: ATMP-QS 2026-04-22 시행
🇩🇪 독일공식환자 본인부담, 고정금액, 대체, 성숙기현행최근 업데이트: 2026-08-01 확인
🇩🇪 독일공식환자 본인부담, 고정금액, 대체, 성숙기현행최근 업데이트: 2026-08-01 확인
🇩🇪 독일공식환자 본인부담, 고정금액, 대체, 성숙기현행최근 업데이트: 2026-08-01 확인
🇩🇪 독일공식의무 가격-사용량 조항, 법정 조정 보완규칙, 경과조치 및 시행일법률 2026-07-10 통과; 관련 조항 2026-07-30 시행최근 업데이트: 현행 통합 법률
🇩🇪 독일공식의무 가격-사용량 조항, 법정 조정 보완규칙, 경과조치 및 시행일법률 2026-07-10 통과; 관련 조항 2026-07-30 시행최근 업데이트: 현행 통합 법률
🇩🇪 독일공식적용 범위 신고·동시 통지·제품별 제출 링크·제출 예정일 변경2026-08-19최근 업데이트: 2026-09-02
🇩🇪 독일공식적용 범위 신고·동시 통지·제품별 제출 링크·제출 예정일 변경2026-08-19최근 업데이트: 2026-09-02
🇩🇪 독일공식적용 범위 신고·동시 통지·제품별 제출 링크·제출 예정일 변경2026-08-19최근 업데이트: 2026-09-02
🇩🇪 독일공식기존 계약·중재 결정의 대상 범위, 해지 기한 및 새 계약 발효까지의 지속관련 개혁 2026-07-30 시행최근 업데이트: 해지 기한 2026-10-01
🇩🇪 독일공식자발적 참여, 최초 신청 대상 기간, 준비 소통 및 의향서 일정2026-08-28최근 업데이트: 2026-09-07
🇩🇪 독일공식자발적 참여, 최초 신청 대상 기간, 준비 소통 및 의향서 일정2026-08-28최근 업데이트: 2026-09-07
🇩🇪 독일공식2026년 4차 신청 기간, 21일 플랫폼 제출 기한, JCA 대상 가능 의약품의 범위 및 국가별 급여와의 경계2025-11-28 연간 업무계획, 2026-09-22 공고최근 업데이트: 2026-09-22
🇩🇪 독일공식2026년 4차 신청 기간, 21일 플랫폼 제출 기한, JCA 대상 가능 의약품의 범위 및 국가별 급여와의 경계2025-11-28 연간 업무계획, 2026-09-22 공고최근 업데이트: 2026-09-22
🇩🇪 독일공식2026년 9월 22일부터 적용되는 약국 배송·콜드체인 요건과 2028년부터의 약국 보수 조정안 절차. 개별 제품 급여 변경 아님2026-09-16 제정, 2026-09-21 공포, 주요 조항 2026-09-22 시행, 제1조 제11호 2027-01-01 시행최근 업데이트: 관보 2026-09-21
🇩🇪 독일공식2026년 9월 22일부터 적용되는 약국 배송·콜드체인 요건과 2028년부터의 약국 보수 조정안 절차. 개별 제품 급여 변경 아님2026-09-16 제정, 2026-09-21 공포, 주요 조항 2026-09-22 시행, 제1조 제11호 2027-01-01 시행최근 업데이트: 관보 2026-09-21

교육 목적이며 규제·가격·법률 자문이 아닙니다.