근거·정책 자료실
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29개 출처기록
방법론
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검색된 문서: 37
시장·범위공식 근거 자료유형정책·자료일최근 확인
APAC(아시아태평양)
🇸🇬 싱가포르공식full/abridged/verification, 우선심사, reference agencies현행 체계최근 업데이트: 2026-03-13
🇸🇬 싱가포르공식자료 패키지 적격성 검토, 50일 목표, 평가 결과현행 TAT최근 업데이트: 2026-05-05
🇸🇬 싱가포르공식HTA·가치기반 가격설정과 2027/2028년 기업 제출 일정현행 절차; 일정은 2026-10-08 개정최근 업데이트: 2026-10-08
🇸🇬 싱가포르공식ACE/DAC, SDL, MAF, CDL의 역할현행 교육용 자료표최근 업데이트: 실시간 확인
🇸🇬 싱가포르공식평가주제 선정, 평가, VBP/RSA, DAC, 시행, 모니터링/검토, RDF2023년 9월 버전 3.1최근 업데이트: 2026년 최신 페이지에서 연결됨
🇸🇬 싱가포르공식SDL·MAF 목록 판과 기관별 공급 가능성2026-09-01 기준 목록최근 업데이트: 2026-08-31
🇸🇬 싱가포르공식적응증별 암 보장·보조 상태·청구 한도2026-09-01 기준 목록·한도최근 업데이트: 2026-08-31
🇸🇬 싱가포르공식보조금 목적, 거주자격, 자산조사, 적격성현행 보조금 체계최근 업데이트: 2025-01-02 / 2024-10-26
🇸🇬 싱가포르공식보조금 목적, 거주자격, 자산조사, 적격성현행 보조금 체계최근 업데이트: 2025-01-02 / 2024-10-26
🇸🇬 싱가포르공식공공조달·SAP Business Network 등록과 단계별 송장 요건2026-08-03·2026-08-17·2027-01부터 단계 도입최근 업데이트: 2026-10-14
🇸🇬 싱가포르공식승인 후 변경, RMP 및 사용량 자료 요청현행 체계최근 업데이트: 2026-03-17/19
🇸🇬 싱가포르공식승인 후 변경, RMP 및 사용량 자료 요청현행 체계최근 업데이트: 2026-03-17/19
🇸🇬 싱가포르공식보험/MediSave 적용 후 재량적 최종 안전망 지원2026-01-29최근 업데이트: 2026-01-29
🇸🇬 싱가포르공식품목허가의 범위와 시판 후 조치2026-04-09최근 업데이트: 2026-04-09
🇸🇬 싱가포르공식포장 구성 등록조건과 예정된 경미변경 의견수렴2026-09-30최근 업데이트: 2026-09-30
🇸🇬 싱가포르공식포장 구성 등록조건과 예정된 경미변경 의견수렴2026-09-30최근 업데이트: 2026-09-30
🇸🇬 싱가포르공식전자 설명서 통지·접근·GSL 안전정보·모니터링 조건2026-06-30최근 업데이트: 2026-06
🇸🇬 싱가포르공식전자 설명서 통지·접근·GSL 안전정보·모니터링 조건2026-06-30최근 업데이트: 2026-06
🇸🇬 싱가포르공식HTA에서 RWE의 보완적 역할·데이터 적합성·보고2026-01최근 업데이트: 버전 1.0, 2026년 1월
🇸🇬 싱가포르공식실제 진료 외부 대조의 설계·데이터 품질·분석·한계2026-09최근 업데이트: 버전 1.0, 2026년 9월
🇸🇬 싱가포르공식심사서비스 제안·지급접수·날짜별요금·한정환불. 급여·가격접근 계약과 별개.2025-01-07최근 업데이트: 2025-01-07
🇸🇬 싱가포르공식6년 약제 구입 예산, 환자 추정, 공공기관 순비용·시나리오 지침. 확인된 시장점유율 수식 한계는 독립 계산으로 대조해야 한다.2024-07최근 업데이트: 2024-07
🇸🇬 싱가포르공식ACE 경제 모델용 비용·단위, 추가 물가 조정 불필요 지침, 환자 청구 추정에 사용하지 않는 경계. 자원 분류의 일치를 확인한다.2026-06최근 업데이트: 2026-06
🇸🇬 싱가포르공식기업 지침 v1.6 전문: 신청·심사, 현지 임상 근거, 경제성 기준, 재정 영향, 계약·부록1. 참조 양식 원문은 별도 확인 대상.2024-10최근 업데이트: 2024-10
🇸🇬 싱가포르공식v3.1 지침 전문: ACE 주도 주제 선정, 근거·기준 분석, 가격·시행·모니터링, RDF·백신 부록, 보충 자료·RFI. 기업 주도 규칙·현행 지급 목록은 별도 확인.2023-09최근 업데이트: 2023-09
🇸🇬 싱가포르공식9개 절 전문: 평가·수록 범위, 진단·진료 경로, 근거, 모델·코드·비용, 규제·해외 HTA 일정.2024-12-04최근 업데이트: 2024-12-04
🇸🇬 싱가포르공식임상·경제성 쟁점 및 사실 정정 두 표, 글자 크기 유지, 5쪽 한도, Word·개별 마감.공식 링크 표기는 2023년 10월; 본문 날짜 미기재최근 업데이트: 공식 링크 표기는 2023년 10월
🇸🇬 싱가포르공식공개 양식의 가격·환자범위 구분, 공급보고·정산·계속·종료 조건. 약정값·삭제 산식은 개별 품목계약을 확인한다.날짜 미기재최근 업데이트: 날짜 미기재
🇸🇬 싱가포르공식등록자료·경로별 참조보고서·CMC신고·승인 후 변경요건. 외부 부록·법령은 별도 범위.2026-04최근 업데이트: 2026년 4월 지침; 2026년 6월 1일부터 품질·제조관리 관련 신고 요건 적용
🇸🇬 싱가포르공식등록자료·경로별 참조보고서·CMC신고·승인 후 변경요건. 외부 부록·법령은 별도 범위.2026-04최근 업데이트: 2026년 4월 지침; 2026년 6월 1일부터 품질·제조관리 관련 신고 요건 적용
🇸🇬 싱가포르공식형식심사·평가의 근무일 목표와 대기기간 제외. 보장기한은 아님.2026-04최근 업데이트: 2026-04
🇸🇬 싱가포르공식형식심사·평가의 근무일 목표와 대기기간 제외. 보장기한은 아님.2026-04최근 업데이트: 2026-04
🇸🇬 싱가포르공식선정 제품의 병행평가·파이프라인 선정·초청시점·동의·정규수수료·보장되지 않는 첫 HTA 목표.2026-10-12최근 업데이트: 2026-10-12
🇸🇬 싱가포르공식선정 제품의 병행평가·파이프라인 선정·초청시점·동의·정규수수료·보장되지 않는 첫 HTA 목표.2026-10-12최근 업데이트: 2026-10-12
🇸🇬 싱가포르공식선정 제품의 병행평가·파이프라인 선정·초청시점·동의·정규수수료·보장되지 않는 첫 HTA 목표.2026-10-12최근 업데이트: 2026-10-12
🇸🇬 싱가포르공식4월1일 실제접수·자발적 초기 NDA/GDA/DMF 범위·비eCTD 경로 유지.2026-04-01최근 업데이트: 2026-05-26
🇸🇬 싱가포르공식가이던스 판본·보조금 및 청구 항목과 각각의 시행일. 개별 치료요건은 제품별 확인이 필요하다.2026-10-05최근 업데이트: 2026-10-05
교육 목적이며 규제·가격·법률 자문이 아닙니다.