Atlas 更新
🇮🇳印度
路径变化Atlas 研究修订
引用的最新官方资料日期未明确Atlas 内容调整日期2026-10-31
印度:明确监管、定价与治疗准入参考边界
补充选定2026测试用生产、进口剩余有效期、PSUR及DPCO修订;明确临床条件性豁免及保障、供药、后续申报的分别核对。
按并行研究场景使用13项参考检查;实际产品、患者、机构、价格、合同及库存决定仍依个案。
受影响的准入环节
产品与申报用途分类临床证据与条件性豁免商业进口或生产许可运营执照与供应准备DPCO价格管制分类基本药物政策HTA课题发起HTA研究与审议邦及机构采购PM-JAY治疗包场景CGHS受益人及供药场景商业保险与自费场景上市后义务与准入复核