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Global Access Atlas
公開変更履歴

政策または調査内容の変更と、経路への反映

新たな外部政策イベントとAtlasの調査改訂を区別し、公的資料の日付とAtlasの内容更新日を必ず分けて表示します。本履歴は2026年8月6日から開始し、それ以前の調査資料は初期エビデンス基準とします。

記録開始2026-08-06
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Atlas更新
インド
経路変更Atlas調査改訂
引用した最新公的資料日付の明示なしAtlas内容更新日2026-10-31

インド:規制・価格・治療アクセスの参考範囲を明確化

Atlasがこの経路を改訂した理由

選定した2026年の試験用製造・輸入時残存有効期間・PSUR・DPCO改正を追加。臨床試験免除条件と制度・供給・後の請求の別途確認を明確化。

Atlas経路の変更

並行する研究条件について13参考項目を用いる。実際の製品・患者・施設・価格・契約・在庫は個別判断。

影響するアクセスゲート
製品・申請内容の分類臨床根拠と条件付き免除販売目的の輸入・製造許可事業許可・供給準備DPCO価格規制分類必須医薬品政策HTAテーマの開始HTA調査・審議州・施設の調達PM-JAY治療パッケージの条件CGHS受給者・供給条件民間保険・自己負担の条件上市後義務・アクセス再確認