Atlas更新
🇮🇳インド
経路変更Atlas調査改訂
引用した最新公的資料日付の明示なしAtlas内容更新日2026-10-31
インド:規制・価格・治療アクセスの参考範囲を明確化
選定した2026年の試験用製造・輸入時残存有効期間・PSUR・DPCO改正を追加。臨床試験免除条件と制度・供給・後の請求の別途確認を明確化。
並行する研究条件について13参考項目を用いる。実際の製品・患者・施設・価格・契約・在庫は個別判断。
影響するアクセスゲート
製品・申請内容の分類臨床根拠と条件付き免除販売目的の輸入・製造許可事業許可・供給準備DPCO価格規制分類必須医薬品政策HTAテーマの開始HTA調査・審議州・施設の調達PM-JAY治療パッケージの条件CGHS受給者・供給条件民間保険・自己負担の条件上市後義務・アクセス再確認